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什么是EUA？

EUA，即Emergency-Use-Administration，是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式。

美国食品药品监督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就为了应对各类医疗器械的紧缺发布了各类EUA（应急使用授权），随后在今年的3月2日及27日又发行了个人防护设备的EUA。根据美国FDA官网信息显示，已有18家国外企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权。

EUA申请流程：

1.生产商名称、地址、型号、一份产品标签

2.测试报告（必测项目：过滤效率、吸气阻力、呼气阻力）

3.预计进口美国的数量

4.相关产品标准符合性声明

5.FDA对其进行审批

6.企业根据要求进行整改

7.FDA给出决定

若有这方面的需求，请电联